91精品欧美-91精品啪-91精品啪在线-91精品啪在线观-91精品啪在线观看-91精品区

工業除濕機廠家專業提供工業除濕機,家用除濕機,商用除濕機等產品,歡迎來電咨詢定制。 公司簡介| 研發團隊| 網站地圖| xml地圖
工業·商用除濕設備生產商

工業除濕機·商用除濕機·恒溫恒濕機·非標定制

全國咨詢熱線133-6050-3273
您的位置:新聞動態 > 常見問題
恒溫恒濕培養箱確認方案.pdf

恒溫恒濕培養箱確認方案.pdf

作者:weige 時間:2025-03-16

信息摘要:XXXXX藥業有公司第1頁共7頁文件名稱:LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱確認方案編碼:起草:年月日審核:年月日審核:年月日審核:年月日審核:年月日批準:年月日LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱確認方案目錄1目的22范圍

恒溫恒濕培養箱確認方案.pdf

(恒溫恒濕培養箱確認方案.pdf)

  

  XXXXX藥業有公司第1頁共7頁

  

  文件名稱:LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱確認方案編碼:

  

  起草:年月日審核:年月日

  

  審核:年月日審核:年月日

  

  審核:年月日批準:年月日

  

  LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱確認方案

  

  目錄

  

  1目的2

  

  2范圍2

  

  3職責2

  

  4法規和指南2

  

  5縮略語2

  

  6系統介紹3

  

  7確認的歷史沿革3

  

  8風險分析3

  

  9確認前檢查4

  

  10安裝確認4

  

  11運行確認4

  

  12性能確認5

  

  13確認總結論與評價7

  

  14偏差報告7

  

  15相關記錄7

  

  xxx特藥業有公司第2頁共7頁

  

  文件名稱:LRHS-250B型恒溫培養箱確認方案編碼:

  

  1目的:

  

  通過對LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱的IQ、OQ、PQ的確認,確認該恒溫恒濕培養箱的安裝已經

  

  按照公司要求及設備說明書進行安裝,性能符合預期目標,運行穩定可靠,能滿足GMP要求。

  

  2范圍:

  

  本IQ、OQ、PQ方案適用于XXXX藥業質量控制部的LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱的確

  

  認。

  

  3職責

  

  3.1驗證部:

  

  3.1.1驗證部負責提供技術指導和支持,以LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱以適宜和持續的方式進行驗證。

  

  3.1.2協助撰寫、審核和批準IQOQ和PQ方案和報告。

  

  3.1.3依據確認原則確保確認工作符合行業和法規要求。

  

  3.1.4確定接受標準。

  

  3.2質量控制部

  

  3.2.1審核和批準IQ、OQ和PQ方案和報告。

  

  3.2.2實施批準后的確認方案。

  

  3.2.3確定接受標準。

  

  3.2.4制定LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱的操作、維護SOP。

  

  3.3質量保證部:

  

  3.3.1依據質量原則確保確認工作符合行業和法規要求。

  

  3.3.2審核和批準IQOQPQ方案和報告。

  

  3.3.3審核和批準變更控制文件。

  

  3.3.4確定接受限度。

  

  4法規和指南

  

  4.1中國藥典2010版

  

  4.2現行版GMP

  

  4.3LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱的使用手冊

  

  4.4JJF1101-2003環境實驗設備溫度、濕度校準規范

  

  5縮略語

  

  xxx特藥業有公司第3頁共7頁

  

  文件名稱:LRHS-250B型恒溫培養箱確認方案編碼:

  

  5.1IQ:安裝確認

  

  5.2OQ:性能確認

  

  5.3PQ:運行確認

  

  6系統介紹

  

  6.1設備用途:LRHS-250B型恒溫恒濕培養箱

聲明:本站部分內容和圖片來源于互聯網,經本站整理和編輯,版權歸原作者所有,本站轉載出于傳遞更多信息、交流和學習之目的,不做商用不擁有所有權,不承擔相關法律責任。若有來源標注存在錯誤或侵犯到您的權益,煩請告知網站管理員,將于第一時間整改處理。管理員郵箱:y569#qq.com(#轉@)
在線客服
聯系方式

熱線電話

133-6050-3273

上班時間

周一到周五

公司電話

133-6050-3273

微信二維碼
主站蜘蛛池模板: 国产精品九九视频 | 国产剧情| 国产片人综合亚洲区 | 91视频入口 | 国产在线无 | 欧美日韩国产一区二 | 国产在线观看入口 | 精品日韩国产一区 | 黑人在日| 精品国产久九九 | 国产激情影视在线 | 成人精品妖精视频在 | 91九色蝌蚪 | 九九热这里只 | 中文字幕三级 | 国产午夜亚洲精品理 | 欧洲在线观看 | 欧美日韩国产免费一 | 欧美日韩亚洲一区 | 国产A级片乱伦网址 | 区免费国产在线观看 | 日韩一区精品 | 欧美性性性性 | 国产精品夜色一 | 国产v综合v | 九七电影网在线 | 日韩一级a| 欧美亚洲精品三区 | 日本视频一区二区 | 区视频在线观看 | 国产一区丝袜在线 | 国内精品国产成 | 九七电影网在线 | 国产高清亚 | 国产精品私人影院 | 欧美性一 | 国产免费一级高清 | 日本成人兔费网站 | 日韩在线看片 | 国产啪精品视频网站 | 日本中文字幕爱丝袜 |